近日，诺和诺德宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准Wegovy®（中国商品名诺和盈®，司美格鲁肽2.4 ...

此次加速批准基于ESSENCE试验的第1阶段：相较于安慰剂，Wegovy®可以改善肝纤维化（同时脂肪性肝炎无恶化），改善具有统计学意义和优效性；此外也可以改善脂肪性肝炎（同时肝纤维化无恶化）。

MASH影响美国约二十分之一的人口，如果不加治疗，可能会发展为肝硬化和肝癌等严重后果。 BMO分析师Evan David Seigerman表示："在MASH治疗中的明显疗效，加上Wegovy良好的安全性和对代谢性疾病的广泛益处，应该会使诺和诺德的Wegovy（以及获批后的其他GLP-1+疗法）成为MASH治疗的基础。

诺和诺德公司股价周一开盘上涨约4%。 Wegovy成为首个获批用于治疗MASH的GLP-1类药物，根据美国肝脏基金会的数据，MASH影响了约5%的美国成年人。 迄今为止，FDA批准治疗该疾病的唯一药物是 Madrigal Pharmaceuticals公司 的Rezdiffra，该药于2024年获得批准。

司美格鲁肽获批Mash适应症，市场反应剧烈 ...

诺和诺德近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已基于补充新药申请（sNDA）批准了Wegovy®（中国商品名为诺和盈®，司美格鲁肽2.4 mg）的新增适应症：在控制饮食和增加体力活动的基础上，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化 ...

诺和诺德近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已基于补充新药申请（sNDA）批准了Wegovy（中国商品名为诺和盈，司美格鲁肽2.4mg）的新增适应症：在控制饮食和增加体力活动的基础上，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者。

这是GLP-1首次正式进入脂肪肝治疗领域。 MASH，万亿市场的“新大陆” 资本的嗅觉最为敏锐。 随着Wegovy获批MASH适应症的消息传出，诺和诺德的 ...