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此次加速批准基于ESSENCE试验的第1阶段:相较于安慰剂,Wegovy®可以改善肝纤维化(同时脂肪性肝炎无恶化),改善具有统计学意义和优效性;此外也可以改善脂肪性肝炎(同时肝纤维化无恶化)。
近日,诺和诺德宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准Wegovy®(中国商品名诺和盈®,司美格鲁肽2.4 ...
诺和诺德获得FDA批准是基于其第三阶段ESSENCE试验结果,该试验显示63%接受Wegovy治疗的患者在不加重肝纤维化的情况下实现了脂肪性肝炎的缓解,而安慰剂组仅为34%。此外,37%接受Wegovy治疗的患者在不加重脂肪性肝炎的情况下肝纤维化得到 ...
诺和诺德的重磅药物Wegovy在一场关键的赛跑中击败竞争对手,其股价应声上涨。据媒体18日报道,美国食品药品监督管理局(FDA)于上周五晚间批准了Wegovy的新用途。这一消息直接推动诺和诺德股价一度上涨高达5%,现已回落至4.08%。此次获批,意味 ...
诺和诺德的减肥药Wegovy近日获美国FDA批准新用途,可用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),消息推动公司股价一度上涨5%。这一突破使诺和诺德在激烈的GLP-1药物市场竞争中,针对MASH领域抢占先发优势,以扭转年初以来的市值颓势。
而这家公司的转机发生在上周五(8月15日),美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Wegovy(司美格鲁肽)用于治疗与代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(简称MASH),使其成为首个获批用于治疗进行性肝脏疾病的GLP-1类药物。
诺和诺德公司股价周一迎来反弹,这一积极变化得益于其研发的减肥药Wegovy(司美格鲁肽)获得了美国监管机构的新批准,该药物现可用于治疗肝脏疾病。
此次批准使Wegovy成为首个也是唯一一个获准用于MASH治疗的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)。 MASH影响美国约二十分之一的人口,如果不加治疗,可能会发展为肝硬化和肝癌等严重后果。
8月20日,财政部发布《关于下达2025年医疗服务与保障能力提升(公立医院综合改革)补助资金(第二批)预算的通知》,用于支持实施公立医院改革与高质量发展示范项目,持续深化公立医院综合改革,促进公立医院高质量发展。此次财政对示范项目补助资金每个1亿元, ...
2025 年6月,诺和诺德在美国糖尿病协会年会上公布了STEP UP 3b期临床试验结果。结果显示,更高剂量的Wegovy可帮助肥胖症患者平均减重21%,其中三分之一受试者体重降幅达25%或以上,并且安全性与耐受性与已获批剂量(2.4mg)一致。