资讯

7 月 18 日,纳斯达克生物科技指数全天震荡下行,最终收跌 1.45%,报 4393.686 点。板块内部呈现显著分化:基因疗法公司 Sarepta Therapeutics (SRPT)成为最大拖累,单日暴跌 35.94%,收盘价跌至 14.08 ...
美国食品药品管理局(FDA)要求Sarepta Therapeutics Inc.(SRPT)暂停分销Elevidys。 要求该公司暂停Elevidys临床试验。 研究的受试对象可能会面临不合理的风险。 该公司拒绝自愿停止发货Elevidys。
美国食品药品管理局(FDA)要求Sarepta Therapeutics Inc.(SRPT)暂停分销Elevidys。要求该公司暂停Elevidys临床试验。研究的受试对象可能会面临不合理的风险。该公司拒绝自愿停止发货Elevidys。 返回搜狐,查看更多 ...
此次降级是在有报道称FDA将要求Sarepta自愿停止所有Elevidys(其用于杜氏肌营养不良症的基因疗法)的出货后做出的。根据 InvestingPro 数据,最近有六位分析师下调了其盈利预期,预计该公司今年将继续亏损。
事实上,这一波不能全怪Sarepta,它已经撑得够久了。 近两年,曾被视为生物医药“明日之星”的基因疗法频频翻车,致命性安全事件频发、黑框警告、临床失利……其商业化与研发端都遇难题,制药巨头们纷纷退场。
美国制药商Sarepta Therapeutics周三表示,计划裁员500人,并在其肌肉疾病基因治疗药物Elevidys的标签上添加严重警告,此前有两名患者因服用该药物而死亡。 美国食品和药物管理局(FDA)要求Sarepta在其产品标签上添加最严重的“黑框”警告,警告能够行走的杜氏肌营养不良症患者,使用Elevidys有急性肝损伤和 肝衰竭 的风险。
智通财经APP获悉,生物技术公司Sarepta Therapeutics ...
此后,刘香兰跑去天涯海角等大景区推销黎锦,拿到订单后组织村里织娘们共同设计、生产。2007年,刘香兰成立织锦合作社,挨家挨户动员妇女们加入。销路不好、资金不足的时候,刘香兰用酿酒和养猪的收入补贴合作社的开支,渡过难关。
Investing.com - TD Cowen下调了Sarepta Therapeutics Inc (NASDAQ: SRPT)的评级并大幅削减了目标价,理由是美国食品药品监督管理局 (FDA)可能撤销该公司基因疗法药物Elevidys批准的风险正在增加。 TD Cowen将Sarepta的评级从"买入"下调至"持有",并将目标价从62美元降至24美元。 TD ...
这是目前唯一获得美国FDA批准的治疗DMD的基因疗法。 Sarepta Therapeutics公司表示,在确认一名DMD患者在接受Elevidys治疗后猝死的消息后,该公司将更新其Elevidys的处方信息。 据Sarepta公司介绍,这名患者是一名16岁的少年,在接受Eleidys治疗后出现了急性肝功能衰竭。