美国食品药品管理局（FDA）要求Sarepta Therapeutics Inc.（SRPT）暂停分销Elevidys。 要求该公司暂停Elevidys临床试验。 研究的受试对象可能会面临不合理的风险。 该公司拒绝自愿停止发货Elevidys。

Investing.com - 目前市值为18.3亿美元的Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT )已同意为其杜氏肌营养不良症治疗药物Elevidys添加黑框警告，此举是因第二名患者因急性肝衰竭死亡，据高盛报道。根据 InvestingPro 数据显示，该公司股价在过去一年下跌超过80%，反映了其产品组合面临的持续挑战。

美国时间7月16日，罕见病基因疗法明星公司Sarepta Therapeutics宣布：裁员 500 名员工，占其员工总数的 36%，作为战略重组的一部分，旨在每年节省 4 亿美元。

事实上，这一波不能全怪Sarepta，它已经撑得够久了。 近两年，曾被视为生物医药“明日之星”的基因疗法频频翻车，致命性安全事件频发、黑框警告、临床失利……其商业化与研发端都遇难题，制药巨头们纷纷退场。

Investing.com - Sarepta Therapeutics股价周五盘前大幅下跌，此前该公司披露其基因疗法项目再次出现患者死亡事件，这次发生在肢带型肌营养不良症的早期试验中，据彭博社报道。

智通财经APP获悉，生物技术公司Sarepta Therapeutics ...

Investing.com - Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT )股价在盘后交易中跳涨33%，此前该公司宣布进行战略评估，将通过裁员和管线优先级调整节省约4亿美元成本。这一宣布正值这家市值18亿美元的生物科技公司面临重大挑战之际，其股价在过去一年下跌超过87%。根据 InvestingPro 分析，尽管面临这些逆风因素，该公司目前被低估。

FDA的这一决定使Sarepta股价大涨，并且SRP-9001有望在5月29日之前获得批准，而无需面对独立专家的审查。 由于FDA突然改变主意，将召集专家深入研究SRP ...

今日， Sarepta Therapeutics公司宣布，美国FDA已经批准该公司开发的反义寡核苷酸疗法Amondys 45（casimersen）上市，用于治疗特定类型的杜氏肌营养不良症 ...

FDA出台药物新规导致Sarepta 公司股价暴跌. eteplirsen; FDA; Sarepta; 股价暴跌; 来源：生物谷 2016-06-13 10:16. 美国食品及药物管理局（FDA）推出了一系列为 ...

罕见病精准基因治疗领域领导者Sarepta公司宣布，FDA已批准反义寡核苷酸药物AMONDYS 45 (casimersen)上市，用于45外显子跳跃突变杜氏肌营养不良症(DMD)患者 ...