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以往,医疗器械要进入美国市场,大多需要递交 510 (k) 申请,这一过程繁琐且耗时,需要企业准备大量的资料,从产品的设计原理、性能数据到临床测试报告等,经过 FDA ...
这不仅是资本的狂欢,更是一场中国创新药的逆袭之战!当传统药企还在“内卷”,这家“小而美”的先锋已悄然攻破全球市场。它是谁?凭什么让国家队押注?答案或许将颠覆你对医药赛道的所有认知! 5月29日,国家药监局迎来创新药审批"爆发日"—— ...
Investing.com - GSK (LON:GSK)股价周五下跌超过6%,此前美国食品药品监督管理局(FDA)咨询专家组投票反对Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)联合疗法用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的获益-风险状况。
厦门日报讯(记者 吴君宁)日前,力品药业自主研发的盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊获得美国FDA批准,用于治疗中重度阿尔茨海默病(以下简称“AD”)。这是国内首个通过Paragraph IV专利挑战成功上市的AD复方缓释制剂,展现了厦企在高端制剂研发与国际市场开拓方向的综合实力。
这是7月17日在富锦市万亩水稻公园拍摄的稻田画。   时下,黑龙江省佳木斯市富锦市万亩水稻公园水稻正值孕穗期,绿色田野孕育着丰收的希望。白昼,黑土地上巨幅画作引来各地游客;夜晚,稻田中上演别样“星禾”浪漫,水稻公园呈现出一派好“丰”景。
2025年7月,迪哲医药(688192)自主研发的肺癌靶向药舒沃哲®(舒沃替尼片)通过FDA优先审评在美国获批上市,成为全球首个且唯一获批用于治疗EGFRexon20ins突变非小细胞肺癌的国创新药。
新华社莫斯科7月18日电(记者 赵冰)俄罗斯国防部18日发布通报称,过去一周,俄武装力量对乌克兰军事目标实施了5次集群打击,并控制了乌多个居民点。 通报称,12日至18日期间,俄军使用空基高精度武器和攻击型无人机对乌军工企业、军用机场、无人机和无人艇组装和储存地点、燃料和装备库、乌武装力量征兵点等进行了5次集群打击。
Investing.com -- Mesoblast Ltd (NASDAQ: MESO )股价在公司报告其新批准药物Ryoncil首个季度销售后飙升25%,该药物产生了1320万美元的总收入。
器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载近日,蓝帆医疗在业绩预告中透露,其参股的国内人工心脏头部企业——同心医疗已于2025年6月底完成上市前融资。人工心脏作为医械行业皇冠上的明珠,获 ...
7月17日下午,3名患有白癜风的患者走进中山市人民医院,“港澳药械通”取药专窗,取用了该院引进的首款“国际新药”——磷酸芦可替尼乳膏。这也是中山市人民医院成功引进的首款“港澳药械通”药品。处方开出后,医院的专门人员详细指导3名患者使用药物。
“一边是部分群众长期过渡,一边是全区3365套、近20万平方米安置房源闲置,资产在‘沉睡’的同时,每年还需支付高达3000万元的过渡费。”九龙城乡运营集团相关负责人介绍,长期以来,城乡二元结构和中梁山东西壁垒成为区内一道安置屏障,今年以来,他们按照“东西一体化、全域现代化”思路,打破城乡界限,无论城市或农村存量安置房源,统一纳入可选范围;打破地域限制,无论中梁山东侧还是西侧,安置户可跨区域自由选择 ...