此次加速批准基于ESSENCE试验的第1阶段：相较于安慰剂，Wegovy®可以改善肝纤维化（同时脂肪性肝炎无恶化），改善具有统计学意义和优效性；此外也可以改善脂肪性肝炎（同时肝纤维化无恶化）。

近日，诺和诺德宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准Wegovy®（中国商品名诺和盈®，司美格鲁肽2.4 ...

诺和诺德获得FDA批准是基于其第三阶段ESSENCE试验结果，该试验显示63%接受Wegovy治疗的患者在不加重肝纤维化的情况下实现了脂肪性肝炎的缓解，而安慰剂组仅为34%。此外，37%接受Wegovy治疗的患者在不加重脂肪性肝炎的情况下肝纤维化得到 ...

Investing.com - 诺和诺德公司 (CSE:NOVOb)周五表示，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其减重药物Wegovy用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)，这是一种严重的肝脏疾病。

诺和诺德的减肥药Wegovy近日获美国FDA批准新用途，可用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），消息推动公司股价一度上涨5%。这一突破使诺和诺德在激烈的GLP-1药物市场竞争中，针对MASH领域抢占先发优势，以扭转年初以来的市值颓势。

司美格鲁肽获批Mash适应症，市场反应剧烈 ...

诺和诺德近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已基于补充新药申请（sNDA）批准了Wegovy®（中国商品名为诺和盈®，司美格鲁肽2.4 mg）的新增适应症：在控制饮食和增加体力活动的基础上，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化 ...

诺和诺德近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已基于补充新药申请（sNDA）批准了Wegovy（中国商品名为诺和盈，司美格鲁肽2.4mg）的新增适应症：在控制饮食和增加体力活动的基础上，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者。

2025 年6月，诺和诺德在美国糖尿病协会年会上公布了STEP UP 3b期临床试验结果。结果显示，更高剂量的Wegovy可帮助肥胖症患者平均减重21%，其中三分之一受试者体重降幅达25%或以上，并且安全性与耐受性与已获批剂量（2.4mg）一致。

诺和诺德的重磅药物Wegovy在一场关键的赛跑中击败竞争对手，其股价应声上涨。据媒体18日报道，美国食品药品监督管理局（FDA）于上周五晚间批准了Wegovy的新用途。这一消息直接推动诺和诺德股价一度上涨高达5%，现已回落至4.08%。此次获批，意味 ...