美国食品药品管理局（FDA）要求Sarepta Therapeutics Inc.（SRPT）暂停分销Elevidys。 要求该公司暂停Elevidys临床试验。 研究的受试对象可能会面临不合理的风险。 该公司拒绝自愿停止发货Elevidys。

Investing.com - 目前市值为18.3亿美元的Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT )已同意为其杜氏肌营养不良症治疗药物Elevidys添加黑框警告，此举是因第二名患者因急性肝衰竭死亡，据高盛报道。根据 InvestingPro 数据显示，该公司股价在过去一年下跌超过80%，反映了其产品组合面临的持续挑战。

美国食品药品管理局（FDA）要求Sarepta Therapeutics Inc.（SRPT）暂停分销Elevidys。要求该公司暂停Elevidys临床试验。研究的受试对象可能会面临不合理的风险。该公司拒绝自愿停止发货Elevidys。 返回搜狐，查看更多 ...

此次降级是在有报道称FDA将要求Sarepta自愿停止所有Elevidys（其用于杜氏肌营养不良症的基因疗法）的出货后做出的。根据 InvestingPro 数据，最近有六位分析师下调了其盈利预期，预计该公司今年将继续亏损。

事实上，这一波不能全怪Sarepta，它已经撑得够久了。 近两年，曾被视为生物医药“明日之星”的基因疗法频频翻车，致命性安全事件频发、黑框警告、临床失利……其商业化与研发端都遇难题，制药巨头们纷纷退场。

智通财经APP获悉，生物技术公司Sarepta Therapeutics ...

Investing.com - Sarepta Therapeutics股价周五盘前大幅下跌，此前该公司披露其基因疗法项目再次出现患者死亡事件，这次发生在肢带型肌营养不良症的早期试验中，据彭博社报道。

美国制药商Sarepta Therapeutics周三表示，计划裁员500人，并在其肌肉疾病基因治疗药物Elevidys的标签上添加严重警告，此前有两名患者因服用该药物而死亡。 美国食品和药物管理局（FDA）要求Sarepta在其产品标签上添加最严重的“黑框”警告，警告能够行走的杜氏肌营养不良症患者，使用Elevidys有急性肝损伤和肝衰竭的风险。

美国制药商Sarepta Therapeutics周三宣布计划裁员500人，因两名患者服用其肌肉疾病基因治疗药物Elevidys死亡，FDA要求在标签上加“黑框”警告，提示有 ...

S智通财经APP获悉，生物技术公司Sarepta Therapeutics(SRPT.US)周四美股盘后大涨超33%。消息面上，美国食品药品管理局(FDA)批准Sarepta与罗氏联合开发的基因 ...

编辑推荐： FDA加速批准了Sarepta Therapeutics公司的Elevidys。 杜氏肌营养不良症（DMD）是一种罕见且严重的遗传病，这种疾病的发生是由于一个有缺陷的基因导致肌营养不良蛋白异常或缺乏，肌营养不良蛋白是一种帮助保持身体肌肉细胞完整的蛋白质。

6月23日，SareptaTherapeutics宣布，其与罗氏 (Roche)联合开发的基因疗法Elevidys (delandistrogenemoxeparvovec，SRP-9001)获得美国FDA加速批准上市，成为首个用于治疗 ...