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7 月 18 日,纳斯达克生物科技指数全天震荡下行,最终收跌 1.45%,报 4393.686 点。板块内部呈现显著分化:基因疗法公司 Sarepta Therapeutics (SRPT)成为最大拖累,单日暴跌 35.94%,收盘价跌至 14.08 ...
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华尔街见闻 on MSN美国FDA:要求Sarepta Therapeutics暂停分销Elevidys,但被拒绝美国食品药品管理局(FDA)要求Sarepta Therapeutics Inc.(SRPT)暂停分销Elevidys。 要求该公司暂停Elevidys临床试验。 研究的受试对象可能会面临不合理的风险。 该公司拒绝自愿停止发货Elevidys。
美国食品药品管理局(FDA)要求Sarepta Therapeutics Inc.(SRPT)暂停分销Elevidys。要求该公司暂停Elevidys临床试验。研究的受试对象可能会面临不合理的风险。该公司拒绝自愿停止发货Elevidys。 返回搜狐,查看更多 ...
此次降级是在有报道称FDA将要求Sarepta自愿停止所有Elevidys(其用于杜氏肌营养不良症的基因疗法)的出货后做出的。根据 InvestingPro 数据,最近有六位分析师下调了其盈利预期,预计该公司今年将继续亏损。
事实上,这一波不能全怪Sarepta,它已经撑得够久了。 近两年,曾被视为生物医药“明日之星”的基因疗法频频翻车,致命性安全事件频发、黑框警告、临床失利……其商业化与研发端都遇难题,制药巨头们纷纷退场。
美国制药商Sarepta Therapeutics周三表示,计划裁员500人,并在其肌肉疾病基因治疗药物Elevidys的标签上添加严重警告,此前有两名患者因服用该药物而死亡。 美国食品和药物管理局(FDA)要求Sarepta在其产品标签上添加最严重的“黑框”警告,警告能够行走的杜氏肌营养不良症患者,使用Elevidys有急性肝损伤和 肝衰竭 的风险。
智通财经APP获悉,生物技术公司Sarepta Therapeutics ...
此后,刘香兰跑去天涯海角等大景区推销黎锦,拿到订单后组织村里织娘们共同设计、生产。2007年,刘香兰成立织锦合作社,挨家挨户动员妇女们加入。销路不好、资金不足的时候,刘香兰用酿酒和养猪的收入补贴合作社的开支,渡过难关。
Investing.com -- 美国食品药品监督管理局 (FDA)周二宣布,正在调查与Sarepta Therapeutics基因疗法Elevidys相关的两例死亡报告。 据FDA称,这两例死亡是由于接受治疗的非行走型杜氏肌营养不良症患者出现急性肝衰竭所致。
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