资讯

美国时间7月16日,罕见病基因疗法明星公司Sarepta Therapeutics宣布:裁员 500 名员工,占其员工总数的 36%,作为战略重组的一部分,旨在每年节省 4 亿美元。
美国食品药品管理局(FDA)要求Sarepta Therapeutics Inc.(SRPT)暂停分销Elevidys。 要求该公司暂停Elevidys临床试验。 研究的受试对象可能会面临不合理的风险。 该公司拒绝自愿停止发货Elevidys。
事实上,这一波不能全怪Sarepta,它已经撑得够久了。 近两年,曾被视为生物医药“明日之星”的基因疗法频频翻车,致命性安全事件频发、黑框警告、临床失利……其商业化与研发端都遇难题,制药巨头们纷纷退场。
Investing.com - Sarepta Therapeutics股价周五盘前大幅下跌,此前该公司披露其基因疗法项目再次出现患者死亡事件,这次发生在肢带型肌营养不良症的早期试验中,据彭博社报道。
Investing.com - Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT )股价在盘后交易中跳涨33%,此前该公司宣布进行战略评估,将通过裁员和管线优先级调整节省约4亿美元成本。这一宣布正值这家市值18亿美元的生物科技公司面临重大挑战之际,其股价在过去一年下跌超过87%。根据 InvestingPro 分析,尽管面临这些逆风因素,该公司目前被低估。
美国制药商Sarepta Therapeutics周三表示,计划裁员500人,并在其肌肉疾病基因治疗药物Elevidys的标签上添加严重警告,此前有两名患者因服用该药物而死亡。 美国食品和药物管理局(FDA)要求Sarepta在其产品标签上添加最严重的“黑框”警告,警告能够行走的杜氏肌营养不良症患者,使用Elevidys有急性肝损伤和 肝衰竭 的风险。
智通财经APP获悉,生物技术公司Sarepta Therapeutics ...