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美国食品药品监督管理局(FDA)咨询委员会以眼部相关副作用的早期担忧为由,建议不批准 葛兰素史克 的血癌药物贝兰他单抗莫福汀(Blenrep),此后该公司股价周五下跌逾 6%。 这家英国制药商正试图重振这款药物。2022 年,该药物因一项后期研究失败而退出美国市场。葛兰素史克此次重新提交的申请基于两项后期试验,试验显示贝兰他单抗莫福汀联合用药时可提高患者的总生存率。
Investing.com - GSK (LON: GSK )股价周五下跌超过6%,此前美国食品药品监督管理局 (FDA)咨询专家组投票反对Blenrep (belantamab mafodotin-blmf)联合疗法用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的获益-风险状况。
Blenrep 的困境也为中国正在狂飙突进的 BCMA ADC 赛道敲响警钟:高活性 payload 带来高疗效的同时,往往伴随剂量受限、毒性管理复杂、人群外推困难等连锁反应。国产 BCMA ADC 若想避免 “ 上市即遭限 ” ...
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