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新华社莫斯科7月18日电(记者 赵冰)俄罗斯国防部18日发布通报称,过去一周,俄武装力量对乌克兰军事目标实施了5次集群打击,并控制了乌多个居民点。 通报称,12日至18日期间,俄军使用空基高精度武器和攻击型无人机对乌军工企业、军用机场、无人机和无人艇组装和储存地点、燃料和装备库、乌武装力量征兵点等进行了5次集群打击。
2025年7月,迪哲医药(688192)自主研发的肺癌靶向药舒沃哲®(舒沃替尼片)通过FDA优先审评在美国获批上市,成为全球首个且唯一获批用于治疗EGFRexon20ins突变非小细胞肺癌的国创新药。
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Investing.com - GSK (LON:GSK)股价周五下跌超过6%,此前美国食品药品监督管理局(FDA)咨询专家组投票反对Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)联合疗法用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的获益-风险状况。
这是7月17日在富锦市万亩水稻公园拍摄的稻田画。 时下,黑龙江省佳木斯市富锦市万亩水稻公园水稻正值孕穗期,绿色田野孕育着丰收的希望。白昼,黑土地上巨幅画作引来各地游客;夜晚,稻田中上演别样“星禾”浪漫,水稻公园呈现出一派好“丰”景。
以往,医疗器械要进入美国市场,大多需要递交 510 (k) 申请,这一过程繁琐且耗时,需要企业准备大量的资料,从产品的设计原理、性能数据到临床测试报告等,经过 FDA ...
厦门日报讯(记者 吴君宁)日前,力品药业自主研发的盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊获得美国FDA批准,用于治疗中重度阿尔茨海默病(以下简称“AD”)。这是国内首个通过Paragraph IV专利挑战成功上市的AD复方缓释制剂,展现了厦企在高端制剂研发与国际市场开拓方向的综合实力。
Investing.com -- Precision BioSciences (NASDAQ: DTIL )已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)对其靶向杜氏肌营养不良症的核酸酶治疗的孤儿药资格认定。 该认定授予了该公司的腺相关病毒9型递送的DMD19-20L.431和DMD35-36L.457核酸酶,这些核酸酶正在开发用于治疗杜氏肌营养不良症。
企业发展、产业破圈离不开真金白银的硬投入。近年来,在重庆金融监管局的指导下,重庆两江新区金融业深入实施“智融惠畅”工程,持续优化金融服务、创新金融产品,为放大该区影响力、带动力增添源源不断的金融动能。数据显示,截至5月末,两江新区辖内银行业制造业贷款余额1048.63亿元,占各项贷款9.89%;其中投向先进制造业贷款337.10亿元,战略性新兴产业贷款392.94亿元。制造业贷款不良率2.36%, ...
Depemokimab是GSK开发的新一代超长效IL-5单抗,具有更长的半衰期、高结合亲和力和高效力,仅需每半年注射一次。此前,GSK开发的第一代IL-5单抗美泊利珠单抗(商品名:Nucala)为每月1次制剂,已于2015年11月在美国获批上市。据G ...
7月16日,赛诺菲发表声明称,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予SAR446597快速通道资格认定,该药物是一种一次性玻璃体内基因疗法,用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)引起的地图样萎缩(GA)。快速通道资格认定流程旨在促进治疗严重疾病和填补未满足医疗需求的药物开发并加快其审评。FDA设立这一程序旨在帮助患者更早获得重要新药,其适用范围涵盖多种严重疾病。
海正药业通过EDQM&德国检查背后的30年质量长跑,海正药业,药品,edqm,制药,原料药,fda ...
百奥泰公告,公司于近日收到BAT2506(戈利木单抗)注射液生物制品许可申请(BLA)获得美国食品药品监督管理局受理的通知。BAT2506(戈利木单抗)注射液经美国FDA注册审评周期及审评结果尚具有不确定性,本次药品上市申请的受理对公司近期业绩不会产生影响。BAT2506(戈利木单抗)注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。原研药为美 ...
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