此次加速批准基于ESSENCE试验的第1阶段：相较于安慰剂，Wegovy®可以改善肝纤维化（同时脂肪性肝炎无恶化），改善具有统计学意义和优效性；此外也可以改善脂肪性肝炎（同时肝纤维化无恶化）。

近日，诺和诺德宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准Wegovy®（中国商品名诺和盈®，司美格鲁肽2.4 ...

东方网记者刘轶琳8月18日报道:记者今天从诺和诺德获悉，Wegovy（司美格鲁肽2.4 ...

而这家公司的转机发生在上周五（8月15日），美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Wegovy（司美格鲁肽）用于治疗与代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（简称MASH），使其成为首个获批用于治疗进行性肝脏疾病的GLP-1类药物。

诺和诺德 (NVO.US)畅销减肥药Wegovy已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的批准，可用于治疗一种严重的肝脏疾病。该公司此举击败了竞争对手礼来 (LLY.US)，率先将该药物推向了美国市场，因为这种病症在美正变得越来越常见。该药物适用于伴有中度至重度肝纤维化 (2期或3期)的非肝硬化型代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH)成人患者。

Investing.com - 诺和诺德公司 (CSE:NOVOb)周五表示，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其减重药物Wegovy用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)，这是一种严重的肝脏疾病。

诺和诺德近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已基于补充新药申请（sNDA）批准了Wegovy（中国商品名为诺和盈，司美格鲁肽2.4mg）的新增适应症：在控制饮食和增加体力活动的基础上，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者。

Investing.com - 在美国食品药品监督管理局（FDA）批准诺和诺德公司（NYSE:NVO）的Wegovy用于治疗伴有中度至重度肝纤维化的非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者后，Madrigal ...

诺和诺德的重磅药物Wegovy在一场关键的赛跑中击败竞争对手，其股价应声上涨。据媒体18日报道，美国食品药品监督管理局（FDA）于上周五晚间批准了Wegovy的新用途。这一消息直接推动诺和诺德股价一度上涨高达5%，现已回落至4.08%。此次获批，意味 ...

值得一提的是， Wegovy是第一个也是唯一一个被批准用于肥胖症患者体重管理的每周一次GLP-1受体激动剂。 该批准基于STEP 3a期临床试验项目的结果 ...

Investing.com - 高盛重申对Madrigal制药公司 (NASDAQ: MDGL )的买入评级和567.00美元的目标价，该公司目前交易价格接近其52周高点377.46美元，过去一年回报率达47%。此评级维持发生在诺和诺德公司的Wegovy获得加速批准，用于治疗中度至晚期肝纤维化的NASH患者之后。